➥【成人接種 Janssen(Johnson & Johnson)和 mRNA(Pfizer-BioNTech 和 Moderna)COVID-19疫苗的不良事件報告:來自疫苗諮詢委員會的最新消息—美國,2021年7月】
2020年12月,美國食品和藥物管理局(FDA)核准輝瑞-BioNTech和Moderna COVID-19 疫苗的緊急使用授權(EUA),並於2021年2月,核准Janssen (Johnson & Johnson) COVID-19疫苗的EUA。
目前Pfizer-BioNTech被授權並建議使用於12 歲以上的人,Moderna和Janssen則被授權使用於18歲以上的人。Pfizer-BioNTech和Moderna疫苗都是屬於mRNA疫苗,需要施打2 劑,而Janssen COVID-19疫苗是重組腺病毒載體疫苗,只需施打單劑。
截至2021年7月22日為止,美國有1.87億人至少接種了1劑COVID-19 疫苗;從安全監測系統發現,COVID-19疫苗接種後的嚴重不良事件很少見。
目前已經報告三種與施打COVID-19 疫苗有時序關聯的疾病。其中兩種(血栓形成與血小板減少綜合徵 [TTS],一種以靜脈或動脈血栓形成和血小板減少為特徵的罕見綜合徵,以及吉蘭-巴雷綜合徵 [GBS],一種罕見的以上行性無力和癱瘓為特徵的自身免疫性神經系統疾病)發生在接種 Janssen COVID-19疫苗後。
接種Pfizer-BioNTech或 Moderna COVID-19 mRNA疫苗,特別是在第二劑後,則有發生心肌炎的報告。 ACIP為此已經召開了3次會議,審查與這些嚴重不良事件報告相關的數據,並全面評估施打這些疫苗相關的益處和風險。
在 2021年7月的最近一次會議上,ACIP確定,總體而言,COVID-19 疫苗接種在預防 COVID-19發病率和死亡率方面的益處超過18歲以上成年人發生這些罕見嚴重不良事件的風險;這種利益和風險的平衡因年齡和性別而異。ACIP仍繼續建議所有12歲以上人群接種COVID-19疫苗。同時CDC和FDA繼續密切監測嚴重不良事件的報告,並將向 ACIP提交任何其他數據以供考慮。
吉蘭-巴雷綜合徵(Guillain-Barré syndrome,GBS)是一種罕見的神經系統疾病,其特徵是急性或亞急性發作的四肢或受腦神經支配的肌肉無力。實驗室檢查結果顯示腦脊髓液蛋白增加,細胞數量正常;臨床表現和嚴重程度各不相同。
男性多於女性,發病率隨年齡增加;美國每年報告3,000-6,000例GBS病例。患者可能需要住加護病房(ICU)並使用呼吸器治療;儘管大多數患者會康復,但GBS也可導致永久性癱瘓或死亡。
迄今為止,在 mRNA COVID-19 疫苗接種後未檢測到GBS或TTS風險增加,在 Janssen COVID-19 疫苗接種後未檢測到心肌炎風險增加。18 歲以下的人不包括在此次ACIP的風險評估中。
ACIP使用與之前描述的方法類似的方法,以疫苗接種的效益(COVID-19 病例數和預防嚴重疾病)與風險(GBS、TTS 和 心肌炎)評估成人接種COVID-19疫苗的效益-風險平衡。根據 2021年6月13日至19日這一周的比率,評估了每百萬劑疫苗接種的益處,包括:
(1) 預防 COVID-19 病例。
(2) 預防 COVID-19 住院。
(3) 預防 COVID-19入加護病房和死亡。
■對Janssen COVID-19疫苗接種評估的風險是:
(1) 至2021年6月30日,在接種Janssen COVID-19 疫苗後42天內每百萬劑報告給 VAERS的GBS患者人數。
(2) 至2021年7月8日,在接種Janssen COVID-19 疫苗後每百萬劑報告給 VAERS的TTS患者人數。
mRNA COVID-19 疫苗接種的風險為評估在施打第2劑疫苗後每百萬劑向VAERS報告的心肌炎患者人數。每個效益-風險評估均按年齡組(18-29、30-49、50-64 和 65 歲以上)和性別進行分層。
Janssen COVID-19 疫苗分析根據假設疫苗在預防嚴重後果方面的有效性為90%以及在120天內預防 COVID-19病例的疫苗有效性為66%。mRNA疫苗分析根據假設疫苗在預防嚴重預後和預防COVID-19病例的有效性為95%,為期120天。
同時也使用全國 COVID-19 疫苗接種數據,按性別和年齡計算總體和亞組之間每百萬次接種疫苗的粗報告率。另外包括已完成病歷審查確認,通報至疫苗安全數據鏈 (VSD)中的GBS發生率,也提交給 ACIP審查。
■GBS:截至 2021 年 6 月 30 日,美國已向 18 歲以上人群接種了約 1260 萬劑Janssen COVID-19 疫苗。在 VAERS資料中,2021 年 2 月 27 日至 6 月 30 日期間收到了 100 份 Janssen COVID-19 疫苗接種後GBS的報告。
患者的中位年齡為 57 歲(從 24至76歲);61 (61%) 名男性;從接種疫苗到出現症狀的中位間隔為 13 天(0至75 天)。95名 (95%) GBS 的患者住院,10 名 (10%) 入住 ICU。
這些患者中有98人(98%) 在接種疫苗後42天內發病。截至最近一次回訪,有一名患者死亡。GBS 報告率為每百萬劑 Janssen COVID-19 疫苗有 7.8 例。在按性別和年齡劃分的亞組中,50-64 歲男性的報告率最高,每百萬劑 Janssen COVID-19 疫苗有15.6 例。
■TTS:截至 2021 年 7 月 8 日,在接種疫苗後 15 天內向 VAERS 報告的 38 例 TTS 符合病例定義,也由CDC 和 FDA 的醫師審查員的確認,並由包括血液學家在內的調查員進行了審查。
其中四名患者死亡。總體 TTS 報告率為每百萬劑Janssen COVID-19 疫苗有3.0例。在按性別和年齡劃分的亞組中,30-49 歲女性的報告率最高(每百萬劑有 8.8 例 TTS)。
■心肌炎:截至 2021 年 6 月 30 日,美國已向 18 歲以上的人接種了大約 1.41 億劑第二劑 mRNA COVID-19 疫苗。在 VAERS資料中,收到 497 份 18 歲以上人群在接種第二劑 mRNA COVID-19 疫苗後出現心肌炎的報告。
成人心肌炎的總體報告率為每百萬劑mRNA疫苗有3.5 例。在按年齡和性別進行的亞組分析中,18-29 歲男性的報告率最高(每百萬次第二劑疫苗有24.3 例)。沒有心肌炎相關的死亡發生。
估計效益(預防 COVID-19 疾病和相關住院、入ICU 和死亡)超過了風險(疫苗接種後 GBS、TTS 和心肌炎的預期病例)。例如:與14-17例 GBS 病例和 1-2例TTS 病例相比,每百萬劑Janssen COVID-19 疫苗可以預防50-64 歲男性1,800 人住院、480人入 ICU 和 140 例死於 COVID-19。
然而,收益和風險的平衡因年齡和性別而異,因為每個嚴重不良事件的病例主要發生在特定的年齡和性別亞組中(GBS 主要為 50-64 歲的男性;TTS 為 30-49 歲的女性;心肌炎是18-29 歲的男性)。
■根據對現有數據的全面審查,當SARS-CoV-2病毒在美國持續傳播的背景下,截至 2021 年 7 月,ACIP 得出結論:
(1) Janssen COVID-19 疫苗或 mRNA COVID-19 疫苗建議的年齡層接種疫苗的好處超過接種疫苗的風險,包括 Janssen COVID-19 疫苗接種後的 GBS 和 TTS 風險,或 mRNA COVID-19 疫苗接種後的心肌炎風險。
(2) 對 COVID-19 疫苗接種後嚴重不良事件的持續安全監測非常重要。
(3) 應將這些潛在危害和 COVID-19 疫苗的使用告知提供者和一般大眾。
該分析還不包括疫苗預防感染 COVID-19 後疾病的潛在益處,或 120 天之後可能持續的益處;由於這些原因,COVID-19 疫苗接種的好處可能被低估了...完整轉譯文章,詳連結:http://forum.nhri.org.tw/covid19/virus/j_translate/j2696/ ( 財團法人國家衛生研究院 齊嘉鈺醫師摘要整理)
📋 (CDC)Morbidity and Mortality Weekly Report (MMWR) - 2021-08-13
Use of COVID-19 Vaccines After Reports of Adverse Events Among Adult Recipients of Janssen (Johnson & Johnson) and mRNA COVID-19 Vaccines (Pfizer-BioNTech and Moderna): Update from the Advisory Committee on Immunization Practices - United States, July 2021
■ Author:Hannah G Rosenblum, Stephen C Hadler, Danielle Moulia, et al.
■ Link:https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/70/wr/mm7032e4.htm?s_cid=mm7032e4_w
〈 國家衛生研究院-論壇 〉
➥ COVID-19學術資源-轉譯文章 - 2021/08/24
衛生福利部
疾病管制署 - 1922防疫達人
疾病管制署
財團法人國家衛生研究院
國家衛生研究院-論壇
同時也有51部Youtube影片,追蹤數超過5,970的網紅Daiki Yamamoto / 元Vリーガーの旅日記,也在其Youtube影片中提到,撮影日:2021年6月13日(日)、14日(月) マリオットプラチナチャレンジ6泊目は、AC ホテル グアダラハラ EXPOです。朝食つきでも激安価格で予約できました。1泊どれくらいなのか予想しながらご覧ください。 ・メルカリ始めました。 飛行機関係の商品や不用品などを中心に出品してお...
「2021年6月13日」的推薦目錄:
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2021年6月13日 在 潘懷宗 Facebook 的最讚貼文
2021 年 6 月 13 日美國今日醫藥新聞網站刊出了記者伯曼先生(Robby Berman)所撰寫的一篇文章,內容提到人體內相當重要的一個微量礦物質-鋅 ,由於大家常常會有一個概念,那就是男人要補鋅,女人要補鐵,或甚至有人談及性功能時要補鋅(或吃生蠔),感冒時要補鋅,頭髮變白要補鋅,甚至川普得到新冠肺炎時,白宮御醫開出的處方中也有鋅…等等,許許多多的講法,不勝枚舉。
https://health.udn.com/health/story/7426/5601034
2021年6月13日 在 侯信永-寫字的力量 Facebook 的最佳貼文
今天有間大學來電邀課,希望我先提供一下簡歷。
然後,在電腦前坐了一小時,因為覺得有點冗長;
後來,一個都沒刪。一個小時就這樣浪費掉了...😅
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✦受邀「舞象基金會」舉辦全球6國線上直播「如何寫一手美字」演講|2021年6月13日
✦受邀新北市柑園國小講授「教師硬筆書法研習」|2021年4月28日
✦受邀基隆市信義國小「教師硬筆書法研習」、「學生硬筆書法講座」|2021年4月15~16日
✦受邀國立中正大學「師資培訓中心」之師培生板書教學暨檢定|2021年3月8~29
✦受邀嘉義市北興國中「教師硬筆研習」|2020年12月21日
✦受邀國立中正大學「師資培訓中心」之師培生硬筆字研習暨檢定|2020年12月7~28日
✦受邀桃園中壢社區大學禪繞畫社團授課|2020年11月7日
✦受邀益品書屋台中館「簽好名,讓你變得不一樣!」演講|2020年9月6日
✦受邀「法務部全國矯正機關硬筆書法比賽」全國硬筆書法比賽評審|2020年7月份
✦受邀台灣大學「領導學程溝通力課程」演講|2020年4月11日
✦受邀台南筆展「美字基本功」演講|2019年10月19日
✦受邀國立雲林科技大學大學「師資培訓中心」之師培生板書教學暨檢定官|2019年9月21日
✦受邀安侯建業會計師事務所(KPMG)演講|2019年6月26日
✦受邀國立中正大學「師資培訓中心」之師培生板書教學暨檢定|2019年5月20~6月10日
✦台中市東勢區石城國小「公益演講暨捐贈硬筆字帖」|2019年5月14日
✦受邀澳門八百伴百貨「媽媽心、亮晶晶」母親節美字分享會|2019年5月12日
✦受邀澳門青洲國小舉辦「教師暨在學生硬筆書法研習」|2019年5月10日
✦受邀香港「INK HOUSE墨水屋」參加全球旗艦店開幕典禮|2018年11月28日
✦受邀桃園市圖書館龜山分館演講|2018年11月4日
✦受邀台南筆展「硬筆書法之美」演講|2018年10月21日
✦受邀高雄金石堂「中文書寫美學,讓你的手帳更復古」特聘講師及比賽評審|2018年10月7日
✦受邀台北市建築師公會演講|2018年8月21日
✦受邀新北市立青少年圖書館演講|2018年8月5日
✦受邀台北市建築師公會演講|2018年7月17日
✦受邀國立中正大學「師資培訓中心」之師培生硬筆字研習暨檢定|2018年6月25日
✦受邀「雲林縣硬筆書法發展協會」演講|2018年6月24日
✦受邀上海復旦大學.志達書店《寫字的力量》美字分享會及比賽評審|2018年6月19日
✦受邀日本・百樂鋼筆「百年相遇展」美字講堂特聘講師及比賽評審|2018年6月17日
✦受邀台北市建成國中「寫一手美字是無可取代的自信」演講|2018年5月31日
✦受邀國立臺灣師範大學附屬高級中學演講|2018年4月20日
✦受邀北京・西西弗書店舉辦《寫字的力量》新書簽售會及比賽活動評審|2018年1月1~2日
✦與中國大陸「十點課堂」合作「侯老師寫字課」視頻教學|2018年5月18~24日錄製
✦受邀 Lenovo聯想電腦「寫字靜心術」講座|2017年12月14日
✦受邀國立台中家商演講|2017年12月6日
✦受邀靜宜大學與敦煌書局合辦之國際化教育系列「美字基本功」講座|2017年11月30日
✦受邀台中市立圖書館潭子分館演講|2017年11月25日
✦受邀台南筆展「寫一手好字-硬筆書法之美」演講|2017年11月19日
✦受邀台北市建成國中「教師暨在學生硬筆研習」|2017年10月20日
✦受邀台北市建築師公會演講|2017年10月19日
✦受邀中華救助總會演講|2017年9月22日
✦受邀台北市圖書館景美分館演講|2017年9月3日
✦受邀高雄市立圖書館「城市講堂」演講|2017年6月18日
✦受邀南亞技術學院「產學攜手培訓優質產業人才-書寫力」講座|2017年4月28日
✦受邀中華郵政彰化總局擔任「手寫有溫度,寄信有真情」特聘講師及比賽評審|2017年4月22日
✦受邀中華郵政嘉義總局擔任「手寫有溫度,寄信有真情」特聘講師及比賽評審|2017年4月15日
✦受邀高雄市海青商工美工科「寫一手好字」講座|2017年4月12日
✦受邀統一企業總部演講|2017年4月7日
✦受邀中華郵政北門郵局擔任「手寫有溫度,寄信有真情」特聘講師及比賽評審|2017年3月28日
✦受邀高雄市大東文化藝術中心演講|2017年2月11日
✦受邀台北市教師研習中心講授「硬筆書法藝術賞析研習」|2016年12月28日
✦受邀台北世貿世界郵展擔任「手寫有溫度」特聘講師及比賽評審 https://reurl.cc/gq8vN |2016年10月25日
✦受邀嘉義大學EMBA台北班(於台北教育大學)講授「寫一手好字」硬筆書法課程|2016年8月14日
✦受邀新光三越「情書節-手寫情書」演講|2016年7月24日
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●媒體採訪
TVBS「一步一腳印發現新台灣」專訪|https://goo.gl/hxJYSV
聯合報粉絲頁手寫藝術字|https://goo.gl/EmFAUs
天下雜誌草根款款行採訪|https://goo.gl/MLcRbA
壹週刊人物專訪|https://goo.gl/qmUizP
●電視台受訪:
中視|https://reurl.cc/lRbynY |2016年4月21日
華視|https://reurl.cc/j84y6n |2015年11月3日
●電台受訪:
NEW98・張曼娟|2016年3月28日
飛碟早餐・唐湘龍時間|2016年4月18日
天下雜誌採訪|2016年夏季號
經理人月刊採訪|2016年9月版
今周刊採訪|016年5月出刊
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2021.0729初版
2021.0730更新版
2021年6月13日 在 Daiki Yamamoto / 元Vリーガーの旅日記 Youtube 的最佳解答
撮影日:2021年6月13日(日)、14日(月)
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2021年6月13日 在 Daiki Yamamoto / 元Vリーガーの旅日記 Youtube 的精選貼文
撮影日:2021年6月13日(日)
航空会社:アエロメヒコ航空
便名:AM330
出発地:メキシコシティ-MEX
到着地:プエルトバジャルタ-PVR
出発時刻:9時20分
到着時刻:10時54分
所要時間:1時間34分
機材:B737-800
機体番号:XA-AMB
登録年月:2013年6月
座席:ビジネスクラス(6A)
発券:Gotogate
先日搭乗したカンクン→メキシコシティの続きです。前回から引き続きビジネスクラスに搭乗しましたが、機内食がお菓子だけという結果でした。今回のフライトはどうでしょうか?前回がたまたまであることを祈りつつ搭乗しました。
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2021年6月13日 在 夕闇に誘いし漆黒の天使達 Youtube 的最佳解答
2021年6月13日(日)に行われた
夕闇に誘いし漆黒の天使達 ワンマンライブ 2021 -NIMAIME-
ダイジェスト映像です。
YUYAMINIIZANAISHI SHIKKOKUNOANGEL
ONEMAN LIVE 2021 -NIMAIME-
13th June 2021, at USEN STUDIO COAST
#J-LODLive #夕闇 #NIMAIME
■サブチャン【夕闇に誘いし漆黒の楽屋】■
https://www.youtube.com/channel/UCLiTIZKujQedn1jQ5G8Anfg
■Music Videoの再生リスト■
https://www.youtube.com/playlist?list=PLCIk-2M3ZeOVYL3iZdiloJTpf_M259UHa
■公式ホームページ■ http://yuyami.jp/
■ライブ情報■ http://yuyami.jp/schedule/
■グッズ:公式オンラインショップ「MUUU」■ https://muuu.com/videos/baebf21875a6eeed
■各種ストリーミングサービス■
はじめての夕闇に誘いし漆黒の天使達
https://big-up.style/5N6q6Mg4an
CD番長
https://big-up.style/uN0Xt4oZx6
チャージする
https://big-up.style/8viwW9i9rn
30秒間以上手を洗わないとウイルスは除去できない
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■TikTok■
夕闇に誘いし漆黒の天使達
https://vt.tiktok.com/MdSMXM/
素材提供:PIXTA
楽曲提供:Production Music by http://www.epidemicsound.com
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